VIKING é um sistema lombar interspinoso dinâmico. Permite deformações e é capaz de transferir cargas ao longo da espinha preservando os movimentos cinemáticos do segmento ao qual está ligado, funcionando ao mesmo tempo como um “amortecedor”. Seu núcleo é uma mola elástica que pode ser deformada, permitindo assim distribuir rigidez ao longo da espinha. Graças à sua forma anatómica, constituída por duas extremidades côncavas, o dispositivo pode ser implantado entre os processos espinhosos de duas vértebras adjacentes, é fixado a elas com um ligamento Dacron passando pelos orifícios na extremidade do dispositivo e bloqueado com Um grampo Titanium. O dispositivo é feito em PAEK um polímero biocompatível. Este material, além de ser mais leve, tem também características mecânicas óptimas, em particular a sua rigidez é muito semelhante à do osso cortical humano. Conjunto de instrumentos padrão é composto por um número reduzido de peças que permitem manipular o dispositivo com segurança, permitindo assim um fácil implante.
Todos os componentes do sistema estão em conformidade com a Directiva 93/42 / CEE
Apropriadamente utilizado, Sintea Plustek sistema de estabilização interespinosa dinâmica Viking é recomendado para tratar casos de mobilidade excessiva e anômala entre duas vértebras, mantendo o intervalo normal entre as mesmas vértebras, em oposição aos tratamentos que se estabilizam através da artrodese vertebral que funde as vértebras adjacentes irreversivelmente . O sistema é indicado para tratar a dor crônica nas costas e pernas causada por patologias degenerativas do disco intervertebral e é indicado como alternativa à artrodese vertebral para estenose espinhal e espondilolistese.
As contra-indicações do sistema dinâmico de estabilização interespinosa dinâmica são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis e incluem, mas não se limitam a:
Se o implante do sistema de estabilização interespinosa Sintea Plustek Viking for considerado a melhor solução para o paciente, e se o paciente apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é essencial que o paciente seja informado das possíveis conseqüências negativas que possam dificultar a Sucesso do procedimento.
Os elementos do sistema Viking foram projetados usando os métodos clássicos de análise de tensão de mecânica contínua. Os resultados foram validados pelo Método dos Elementos Finitos para estabelecer o dimensionamento ideal em relação aos requisitos gerais de projeto e uso do dispositivo, bem como por testes experimentais estáticos e de fadiga que reproduziram as condições de carga mais críticas.
A principal característica do sistema é que, pela primeira vez, é possível utilizar, na cirurgia da coluna vertebral, um dispositivo que é naturalmente deformável, em virtude do seu desenho peculiar, sem empoderar materiais com uma deformabilidade intrínseca que é obrigada a reduzir a longo prazo . É particularmente recomendado como um auxiliar para sistemas de estabilização lombar posterior. Graças ao seu núcleo de mola, o Viking permite o amortecimento e uma correta partilha de cargas entre a parte do segmento saudável da coluna vertebral e aquela onde o dispositivo é implantado, o que parece mais rígido. É capaz de absorver os esforços axiais, de flexão e de torção que atuam sobre o segmento de movimento envolvido e, ao mesmo tempo, preserva suas habilidades de movimento.
