O sistema de fusão intervertebral lombar transforaminal TLIF Lite é indicado para promover o desenvolvimento de uma artrodese lombossacral sólida. O dispositivo está disponível em quatro tamanhos diferentes (7mm, 9mm, 11mm e 13mm) para melhor ajustar a anatomia do paciente. Todos os tamanhos têm uma configuração lordótica (7 °) que permite restaurar a curvatura fisiológica da coluna vertebral. As gaiolas são caracterizadas por uma forma especial de banana: a ponta arredondada ajuda a facilitar a inserção dentro do espaço intervertebral. A fenestração central permite a inserção do enxerto ósseo, aumentando e acelerando o processo de artrodese para restabelecer a continuidade da coluna vertebral. A estabilidade primária do implante é assegurada pela superfície dentada que proporciona agarrar as placas de extremidade e impede a migração do dispositivo a partir do espaço inter-corpo. A gaiola é feita em PEEK biocompatível; Devido à radio-transparência do material, o dispositivo é fornecido com três marcadores radiográficos em liga de titânio que mostram a posição do dispositivo durante as fases intra e pós-operatórias. O espaçador TLIF Lite é implantado através de abordagem transforaminal e destina-se a ser utilizado em combinação com fixação posterior adicional.
Apropriadamente utilizado, o sistema de estabilização Sintea Plustek TLIF Lite é indicado para promover o desenvolvimento de uma fusão intervertebral sólida da coluna lombar. É recomendada em caso de discopatia degenerativa, pseudoartrose, espondilolistese. É sugerida estabilização posterior adicional.
As contra-indicações ao implante do sistema de estabilização Sintea Plustek TLIF Lite são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam ao seguinte:
Se o sistema de estabilização Sintea Plustek TLIF Lite for considerado a melhor solução para o doente e se este apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento .
Todos os elementos do sistema TLIF Lite foram projetados usando os métodos padrão de análise de tensão de mecânica contínua. Os resultados foram validados de acordo com o Método dos Elementos Finitos, de forma a estabelecer o dimensionamento ideal em relação aos requisitos do dispositivo e especificações do usuário, bem como por testes experimentais estáticos e de fadiga, de modo a reproduzir as condições de carga mais críticas.
A jaula TLIF foi projetada para garantir um suporte anterior ideal. A forma arredondada do implante, semelhante à forma de uma banana, torna a inserção do dispositivo fácil e torna possível girar a gaiola dentro do espaço intervertebral. Além disso, a configuração lordótica do implante permite o cumprimento perfeito da anatomia do paciente. Uma das extremidades da gaiola é moída adequadamente e tem um furo roscado que proporciona uma ligação firme da gaiola ao suporte do implante.
FORMA REDONDADA PARA INSERÇÃO ÓPTIMA
GRANDES FENESTRAÇÕES
7 ° LORDOSIS
EMBALAGEM ESTERIL
EXCELENTE ESTABILIDADE PRIMÁRIA
PEEK
