Código
Descrição

DSC - DORSO-LUMBAR VERTEBRAL BODY CAGE

Registro Anvisa:

DSC

Sintea Plustek DSC gaiola corpórea dorso-lombar é um dispositivo desenvolvido para corpectomia vertebral e é indicado em particular para casos traumáticos e tumorais que requerem remoção parcial ou total de um ou mais corpos vertebrais. O sistema é composto por dois componentes principais: um módulo externo e um módulo deslizante interno. O dispositivo permite a expansão das gaiolas in situ, permitindo assim adaptar com precisão a altura do implante de acordo com o grau de distração requerido. As dimensões muito pequenas do implante garantem uma adaptabilidade completa às diferentes áreas anatômicas, desde o torácico até o segmento lombar inferior da coluna vertebral. As placas para módulos internos e externos estão disponíveis em diferentes dimensões e inclinações para se adaptar perfeitamente à anatomia das vértebras adjacentes. É possível escolher entre a versão de titânio, caracterizada por um knurl superficial, eo PAEK, um material biocompatível e radiolúcido cujo módulo de elasticidade é muito semelhante ao do osso cortical humano. A estabilidade primária do implante é garantida por pinos de liga de titânio colocados nas extremidades dos módulos.

Componentes

Implantes

External thoracic module – h.20mm

DSC-11T52*

External thoracic module – h.24mm

DSC-11T50

External thoracic module – h.34mm

DSC-11T51

External lumbar module – h.24mm

DSC-12T50

External lumbar module – h.34mm

DSC-12T51

Internal thoracic module – h.20mm

DSC-21T54*

Internal thoracic module – h.24mm

DSC-21T50

Internal thoracic module – h.29mm

DSC-21T53

Internal thoracic module – h.34mm

DSC-21T51

Internal thoracic module – h.49mm

DSC-21T52

Internal lumbar module – h.24mm

DSC-22T50

Internal lumbar module – h.29mm

DSC-22T53

Internal lumbar module – h.34mm

DSC-22T51

Internal lumbar module – h.54mm

DSC-22T52

Screw for thoracic module

DSC-62T50

Screw for thoracic module

DSC-63T50

Plate for external thoracic module Titanium flat/±5° or ±2.5° inclined

DSC-34T5X

Plate for external lumbar module Titanium flat/±5° or ±2.5° inclined

DSC-35T5X

Plate for internal thoracic module Titanium flat/±5° or ±2.5° inclined

DSC-44T5X

Plate for internal lumbar module Titanium flat/±5° or ±2.5° incline

DSC-45T5X

Plate for external thoracic module PAEK flat/± 5° inclined

DSC-34PKX*

Plate for external lumbar module PAEK flat/± 5° inclined

DSC-35PKX*

Plate for internal thoracic module PAEK flat/± 5° inclined

DSC-44PKX*

Plate for internal lumbar module PAEK flat/± 5° inclined

DSC-45PK0*

Instrumentos

Complete instrument set

DSC-0001S

* Não aprovado pela FDA

Indicações

Apropriadamente utilizado, o sistema Sintea Plustek DSC é indicado para promover o desenvolvimento de uma artrodese sólida do segmento toraco-lombar da coluna vertebral. É recomendado para casos de corpectomia única ou múltipla, devidos a patologias traumáticas, degenerativas ou tumorais. O implante do sistema DSC deve ser realizado em combinação com fixação suplementar (placa ântero / lateral ou fixação posterior).

Contraindicações

As contra-indicações ao implante do sistema Sintea Plustek DSC são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam ao seguinte:

Relativo
  • Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves
  • Febre ou leucocitose
  • Gravidez, com exceção de fraturas vertebrais instáveis
  • Qualquer condição que possa afectar significativamente a fusão e as contra-indicações relacionadas (por exemplo, cancro, diabetes, osteomalacia, tabagismo intenso, obesidade).
  • Tentativas anteriores de fusão dos níveis a serem tratados.
  • Osteoporose grave
  • Qualquer condição que possa não ter sido descrita nas indicações de uso.
Absoluto
  • Infecções sistêmicas ativas localizadas na área do implante.
  • Alergia aos materiais utilizados.
  • Pacientes não-cooperativos que não podem seguir as prescrições (doença mental, abuso de drogas, alcoolismo como possível causa de falha no seguimento de um período pós-operatório apropriado, fisioterapia ou outra terapia física).

Se o sistema Sintea Plustek DSC for considerado a melhor solução para o doente e se este apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento.

<span data-metadata=""><span data-buffer="">Design e Engenharia

Todos os elementos do sistema DSC foram projetados usando os métodos padrão de análise de tensão de mecânica contínua. Os resultados foram validados de acordo com o Método dos Elementos Finitos, para estabelecer o dimensionamento ótimo em relação aos requisitos do dispositivo e especificação do usuário, bem como por testes experimentais estáticos e de fadiga, de modo a reproduzir as condições de carga mais críticas.

Aspectos Inovadores

As dimensões e formas dos componentes DSC permitem o implante do dispositivo no segmento torácico e lombar da coluna vertebral, tornando a gama de aplicação do sistema muito ampla. A forma do DSC é muito semelhante à anatomia fisiológica do corpo vertebral: isto permite superar as desvantagens de ambas as próteses cilíndricas, onde as forças são aplicadas ao centro da placa vertebral, implicando assim o seu enfraquecimento, e os dispositivos de planta rectangular, que são mais Difícil de posicionar devido à anatomia do soma. As gaiolas são caracterizadas por largas fenestrações que permitem preencher completamente o dispositivo com osso ou enxerto ósseo após a prótese ter sido distraída in situ. Desta forma, o enxerto ósseo e as placas vertebrais estão em contato direto, promovendo assim a fusão.

Principais Características

IN SITU EXPANDIBLE CAGE
AMPLA GAMA DE COMPONENTES
ESTABILIDADE PRIMÁRIA OPTIMAL
FÁCIL ENCHIMENTO
ASSEMBLEIA FÁCIL E SEGURA