Código
Descrição

ACP ANTERIOR CERVICAL PLATE

Registro Anvisa:

ACP

A placa cervical anterior Sintea Plustek ACP é indicada para promover o desenvolvimento de uma artrodese vertebral sólida da coluna cervical por meio de uma abordagem anterior. Ele foi projetado para garantir uma boa adaptabilidade anatômica. O sistema é caracterizado por um sistema anti-migração de parafuso. Os parafusos, que são poliaxiais e estão disponíveis em uma versão auto-perfurante e auto-perfurante, são fornecidos com diâmetro padrão e recuperação em cinco comprimentos diferentes (10mm – 12mm – 14mm – 16mm – 18mm). As placas estão disponíveis em diferentes tamanhos, permitindo a estabilização de corpos vertebrais de 1 a 5 níveis, e com diferentes comprimentos entre os orifícios. Além disso, são caracterizados por um raio meio-lateral de 28mm de curvatura e uma espessura de 2.5mm. Os orifícios para a inserção de parafusos na parte superior da placa são inclinados cranio-caudalmente a 10 °. A placa tem uma abertura central longa e fina que pode ser usada para controlar seu posicionamento correto em relação aos corpos vertebrais. De modo a garantir desempenhos biomecânicos óptimos e facilitar o uso de imagens de diagnóstico, os implantes são feitos de liga de titânio biocompatível.

Componentes

Implantes

1-level plate - max interaxis 12 - 30mm

ACP-01T5XX

2-level plate - max interaxis 26 - 48mm

ACP-02T5XX

3-level plate - max interaxis 45 - 72mm

ACP-03T5XX

4-level plate - max interaxis 60 - 104mm

ACP-04T5XX

5-level plate - max interaxis 95 - 120mm

ACP-05T5XX

Self-tapping screw Ø 4mm - length 10mm

ACP-10T510

Self-tapping screw Ø 4mm - length 12mm

ACP-10T512

Self-tapping screw Ø 4mm - length 14mm

ACP-10T514

Self-tapping screw Ø 4mm - length 16mm

ACP-10T516

Self-tapping screw Ø 4mm - length 18mm

ACP-10T518

Self-drilling screw Ø 4mm - length 10mm

ACP-20T510

Self-drilling screw Ø 4mm - length 12mm

ACP-20T512

Self-drilling screw Ø 4mm - length 14mm

ACP-20T514

Self-drilling screw Ø 4mm - length 16mm

ACP-20T516

Self-drilling screw Ø 4mm - length 18mm

ACP-20T518

Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 10mm

ACP-11T510

Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 12mm

ACP-11T512

Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 14mm

ACP-11T514

Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 16mm

ACP-11T516

Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 18mm

ACP-11T518

Instrumentos

Complete instrument set

ACP-0001S

Indicações

Apropriadamente utilizada, a placa cervical anterior Sintea Plustek ACP é indicada para promover o desenvolvimento de uma artrodese vertebral sólida da coluna cervical, por meio de uma abordagem anterior. Pode ser utilizado em caso de instabilidade cervical devido a diferentes patologias traumáticas e degenerativas, neoplasias, estenoses ou pseudoartrose.

Contraindicações

As contra-indicações ao implante da placa cervical anterior Sintea Plustek ACP são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam a:

Relativo
  • Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves.
  • Febre ou leucocitose.
  • Gravidez, com exceção de fraturas vertebrais instáveis
  • Tentativas anteriores de fusão dos níveis a serem tratados.
  • Sinais de fogoses da área do implante.
  • Osteoporose grave.
  • Qualquer condição que possa afectar significativamente a fusão e as contra-indicações relacionadas (por exemplo, cancro, diabetes, osteomalacia, tabagismo intenso, obesidade).
  • Qualquer condição que possa não estar descrita nas indicações de uso.
Absoluto
  • Infecções sistêmicas ativas localizadas na área do implante.
  • Alergia aos materiais utilizados.
  • Pacientes não-cooperativos que não podem seguir as prescrições (doença mental, abuso de drogas, alcoolismo como possível causa de falha no seguimento de um período pós-operatório apropriado, fisioterapia ou outra terapia física).

Se a placa cervical anterior Sintea Plustek ACP for considerada a melhor solução para o paciente, e se esta apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento

Design e Engenharia

Todos os elementos do sistema ACP foram projetados usando os métodos padrão de análise de tensão de mecânica contínua. Os resultados foram validados de acordo com o Método dos Elementos Finitos, a fim de estabelecer o dimensionamento ideal em relação aos requisitos do dispositivo e especificação do usuário, bem como por testes experimentais estáticos e de fadiga, de modo a reproduzir as condições de carga mais críticas.

Aspectos Inovadores

As placas são caracterizadas por um sistema anti-migração feito de um elemento elástico colocado adequadamente dentro da placa. Durante a inserção do parafuso, este elemento elástico é deformado e torna-se solto, devido à forma peculiar da cabeça do parafuso, até atingir o diâmetro máximo e passa sobre a maior parte da cabeça do parafuso. Após esse ponto, o elemento retorna à sua forma não deformada. Com esta configuração o risco de um pull-out é extremamente reduzido eo parafuso só pode ser removido com a chave de fenda apropriada.

Principais Características

SISTEMA ANTI-MIGRAÇÃO EFICIENTE PARAFUSOS POLIAXIAIS AMPLA GAMA DE TAMANHOS: DE 1 A 5 NÍVEIS EM DIFERENTES PLACAS FINAS DE INTEREIXO CURVATURA LATERO-MEDIAL DE 28MM ABERTURA CENTRAL PARA VERIFICAR O POSICIONAMENTO CORRETO DA PLACA PARAFUSOS AUTO-ROSCANTES, AUTOPERFURANTES E DE RECUPERAÇÃO