3LOCK - DUAL LEADTHORACO LUMBO SACRAL POSTERIOR STABILIZATION SYSTEM
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Descrição

3LOCK - DUAL LEADTHORACO LUMBO SACRAL POSTERIOR STABILIZATION SYSTEM

Registro Anvisa:

Introdutor Canulado

O sistema de estabilização posterior de dupla conduta 3Lock – dual lead foi concebido com o objectivo de proporcionar aos cirurgiões um dispositivo completo que lhes permita tratar as diferentes patologias que afectam o rachis, quer degenerativas, traumáticas ou tumorais, quer para o tratamento de deformidades. Os parafusos são caracterizados por um fio de dupla-ligação que permite a inserção fácil e melhor aderência dentro do pedículo. A forma cónica especial da sua ponta garante um posicionamento preciso, garantindo a inserção ao longo da trajetória desejada. Os parafusos, em versão monoaxial e multiaxial, estão disponíveis em 5 diâmetros diferentes (4,5, 5, 6, 7 e 8mm), para melhor adaptação à anatomia do paciente de acordo com os níveis a estabilizar. Também estão disponíveis parafusos de redução multiaxial (Ø 5, 6 e 7mm): estes parafusos são particularmente indicados para o tratamento da espondilolistese e são caracterizados por uma cabeça pré-esculpida para fácil remoção das tulipas longas. O sistema é completado por um conjunto de ganchos disponíveis em diferentes tamanhos e tipos. A conexão de três vias entre implantes e instrumentos tornam o 3Lock – dual lead dupla-chumbo eficaz e flexível, oferecendo assim ao cirurgião um dispositivo de fácil implante. A fim de assegurar desempenhos biomecânicos óptimos e facilitar a monitorização de raios-X do implante, os componentes de 3Lock – dual lead duplo-chumbo são feitos de titânio biocompatível.

Componentes

Implantes

Dual-lead multiaxial screw Ø 4.5mm – 5mm – 6mm – 7mm – 8mm Length 30mm – 35mm – 40mm – 45mm – 50mm – 55mm – 60mm

PLS-5XXT5X

Dual-lead monoaxial screw Ø 4.5mm – 5mm – 6mm – 7mm – 8mm Length 30mm – 35mm – 40mm – 45mm – 50mm – 55mm – 60mm

PLS-7XXT5X

Dual-lead multiaxial reduction screw Ø 5mm – 6mm – 7mm Length 40mm – 45mm – 50mm

PLS-6XXT55

Offset hook – Right/Left

PLS-177T59X

Wide-blade lumbar hook h. 7 x 7mm - 9 x 7mm - 11 x 7mm

PLS-171T5X

Pedicle hook h. 5 x 8mm - 7 x 8mm - 9 x 8mm

PLS-174T5X

Extended body hook h. 7 x 5mm - 9 x 5mm - 11 x 5mm

PLS-175T5X

Narrow-blade lumbar hook h. 7 x 5mm - 9 x 5mm - 11 x 5mm

PLS-172T5X

Angled-blade hook h. 7 x 5mm - 9 x 5mm - 11 x 5mm

PLS-173T5X

Thoracic hook h. 5 x 4.5mm - 7 x 4.5mm - 7 x 5.5mm

PLS-170T5X

Angled hook – DX/SX

PLS-176T57X

Locking cap for 3LOCK screw and hook

PLS-133T50

Pre-curved rod Ø 5.5mm Length 50mm - 60mm - 70mm - 80mm - 90mm

PLS- 49T5X

Rod - Ø 5.5mm Length 40mm - 50mm - 60mm - 70mm - 80mm - 90mm - 100mm - 120mm - 150mm - 250mm - 350mm - 450mm - 500mm

PLS-4XT5X

Lateral and longitudinal connection element

PLS-180T3X

Modular cross-link Ø 5.5mm Interaxis 30-38mm - 37-52mm - 50-70mm

PLS-150T5XX

Rigid cross-link Ø 5.5mm Width 15mm - 18mm - 21mm - 24mm - 27mm - 30mm - 33mm - 36mm - 39mm - 42mm - 45mm - 48mm

PLS-150T3XX

Locking nut for modular and rigid cross-link

PLS-191T30

Locking nut for connection element and modular cross-link

PLS-181T30

Indicações

Apropriadamente utilizado, o sistema de estabilização posterior de duplo-chumbo Sintea Plustek 3Lock é indicado para promover o desenvolvimento de uma artrodese vertebral sólida. É recomendado para o tratamento de escoliose, cifose e lordose, fraturas, instabilidade resultante de neoplasia, estenose espinal, espondilolistese, pseudoartrose e tentativas anteriores sem êxito de artrodese vertebral.

Contraindicações

As contra-indicações ao implante do sistema de estabilização posterior dual-lead Sintea Plustek 3Lock são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam ao seguinte:

Relativo
  • Metástase
  • Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves
  • Febre ou leucocitose
  • Gravidez, com exceção de fraturas vertebrais instáveis
  • Sinais de logogênese da área do implante
  • Cobertura inadequada dos tecidos moles no local do implante
  • Osteoporose grave
Absoluto
  • Infecções ativas
  • Alergia aos componentes metálicos
  • Pacientes que não desejam ou não podem seguir as prescrições

Se o sistema de estabilização posterior de dupla conduta Sintea Plustek 3Lock for considerado a melhor solução para o doente e se este apresentar uma ou mais das contraindicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento.

<span data-metadata=""><span data-buffer="">Design e Engenharia

A aplicação de métodos avançados de análise estrutural com base na mecânica contínua levou à otimização dos componentes da dupla largura 3Lock. A fase de projeto foi baseada nas validações obtidas através de métodos numéricos e testes experimentais de estática e fadiga para reproduzir as condições de carga mais críticas. As geometrias do sistema foram optimizadas de forma a combinar funcionalidade e dimensionamento com performances, de forma a satisfazer as necessidades do utilizador final em termos de facilidade e versatilidade de utilização.

Aspectos Inovadores

A característica principal do 3Lock duplo-chumbo é o design inovador da sua rosca: graças à rosca de dupla hélice, com um escalonamento de 180 °, o parafuso tem um passo duplo que permite uma inserção mais rápida e garante uma melhor aderência. Além disso, a forma cónica do parafuso garante uma retenção eficiente no segmento ósseo onde é mais necessária. O sistema possui uma única tampa de bloqueio com fecho quadrado para todos os seus componentes, o que permite um bloqueio mais seguro e rápido em comparação com a rosca convencional, evitando assim qualquer possível apreensão.

Principais Características

DUAL-LEAD SCREWS;CONICAL TIP;
REDUCED INSERTION TIME;
THREE-WAY CONNECTION;
ANTI-SEIZING SQUARE-THREADED LOCKING CAP;
MONO AND MULTIAXIAL SCREWS (25° POLYAXIALITY);
SELF-TAPPING.